Bollettino epidemiologico nazionale

Epidemiologia della vaccinazione pediatrica: uso, sicurezza e costi dei vaccini in Italia, 2019-2023

Giulia Matranga^a, Lucia Lisi^b, Pierluigi Navarra^b, Stefania Spila Alegiani^c

Introduzione

Nel corso degli ultimi due secoli, l’adozione progressiva della vaccinazione come strumento di immunizzazione di massa ha profondamente trasformato il concetto stesso di prevenzione primaria. Questa pratica ha consentito, nel tempo, di ridurre in modo significativo, e in alcuni casi di eradicare localmente, la diffusione di malattie gravi e potenzialmente letali, salvando un numero inestimabile di vite. Si tratta di un intervento di sanità pubblica a elevato costo efficacia, capace di abbattere in misura rilevante sia i costi diretti sia quelli indiretti legati alle patologie prevenute e alle loro possibili complicanze. Nonostante i progressi, le malattie infettive prevenibili con il vaccino continuano a causare mortalità e morbilità nei Paesi in via di sviluppo e, in particolare, in quelli sottosviluppati (1).

In Italia, grazie ai programmi vaccinali in atto da anni, le malattie prevenibili con vaccino sono sotto controllo e mostrano, nel complesso, una riduzione della loro incidenza, come nel caso di morbillo, parotite e rosolia (MPR).

Il Piano Nazionale di Prevenzione Vaccinale (PNPV) e il Calendario Vaccinale costituiscono i principali riferimenti istituzionali, nei quali la vaccinazione è riconosciuta quale priorità di sanità pubblica. Tali strumenti perseguono l’obiettivo di ridurre o eliminare il carico delle malattie infettive prevenibili da vaccino, attraverso l’individuazione e l’attuazione di strategie efficaci e uniformi su tutto il territorio nazionale nell’arco del periodo di validità.

I PNPV italiani hanno rappresentato un pilastro per la stabilità del sistema di immunizzazione, riuscendo a mantenere risultati rilevanti anche di fronte alle perturbazioni pandemiche e ai processi di riorganizzazione sanitaria del periodo 2019-2023.

Una delle sfide più rilevanti per la salute pubblica è rappresentata dalla prevenzione vaccinale in età pediatrica, che costituisce un elemento fondamentale per ridurre la circolazione di patogeni, proteggere i soggetti vulnerabili e favorire il controllo, fino all’eventuale eliminazione, delle malattie infettive. In questo contesto il PNPV 2023-2025 (2) riflette l’impegno nel fornire strategie di immunizzazione sicure, efficaci e in linea con i più recenti aggiornamenti scientifici.

Il Ministero della Salute, tramite un monitoraggio annuale basato sui dati forniti da Regioni e Province Autonome, misura la quota di popolazione vaccinata nell’infanzia e nell’adolescenza (copertura vaccinale, CV) e l’andamento nel tempo (www.salute.gov.it/new/). Le CV sono un indicatore chiave per valutare l’efficacia delle strategie di immunizzazione in Italia. Da anni l’analisi include le CV a 24 mesi, dal 2016 sono state aggiunte le coperture a 36 mesi e le dosi booster in età prescolare e dal 2017 anche le vaccinazioni in adolescenza. La CV permette di valutare l’adesione alle campagne, la capacità di recuperare i non vaccinati e lo stato complessivo di immunizzazione della popolazione (3).

La valutazione delle coperture vaccinali si accompagna alla programmazione delle strategie di immunizzazione definite nel calendario vaccinale, strumento che regola la sequenza e la tempistica delle somministrazioni lungo tutto l’arco della vita. Nel Materiale Aggiuntivo - Figura, è riportato il calendario vaccinale 2023-2025, che raffigura le finestre di somministrazione dalla prima infanzia (2°-12° mese) fino all’età >66 anni.

L'obiettivo di questo studio è descrivere le tendenze relative a uso, sicurezza e costi dei vaccini nella popolazione pediatrica italiana, attraverso una scoping review che analizza evidenze relative al periodo 2019-2023, includendo studi e documenti pubblicati tra il 1° gennaio 2019 e il 4 settembre 2025, purché riferiti a dati italiani pertinenti al periodo di osservazione.

Materiali e metodi

Questa scoping review segue il modello metodologico in 6 fasi di Arksey e O’Malley (4). La ricerca è stata condotta seguendo le linee guida “Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses - Extension for Scoping Reviews” (PRISMA-ScR), applicando la checklist per garantire l’aderenza agli standard di reporting (5). Il rischio di bias degli studi inclusi non è stato valutato, in quanto tale assessment non rientra tra gli elementi metodologici essenziali previsti nelle scoping review, il cui obiettivo principale è mappare in modo ampio e sistematico le evidenze disponibili.

Strategia di ricerca

Le ricerche sono state condotte, senza imporre limiti al tipo di disegno di studi, sui database PubMed e Web of Science, considerando come periodo di pubblicazione quello compreso tra il 1° gennaio 2019 e il 4 settembre 2025; all’interno di tale finestra temporale, sono stati tuttavia inclusi esclusivamente gli studi che riportavano analisi riferite al periodo 2019-2023. Inoltre, sono state esaminate le fonti di letteratura grigia, concentrandoci su banche dati e siti quali Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Epicentro dell’Istituto Superiore di Sanità (ISS) e Ministero della Salute. Attraverso la consultazione di queste banche dati si è cercato di identificare i dati disponibili riguardo a utilizzo, sicurezza e costi dei vaccini nella popolazione pediatrica.

Le ricerche sono state effettuate utilizzando i seguenti termini Medical Subject Headings (MeSH): “children”, “vaccines”, “vaccinations”, “vaccination”, “Italy”, “use”, “utilization”, “drug use”, “costs”, “safety”.

La formulazione della stringa di ricerca è stata supportata dallo strumento Polyglot Search Translator del Systematic Review Accelerator (6), al fine di garantirne completezza e coerenza sintattica tra i database.

In questo lavoro non sono state applicate limitazioni linguistiche; tuttavia, è stata posta una limitazione geografica includendo solo studi condotti in Italia. È stato utilizzato il software Rayyan (7) per importare e gestire tutti i risultati della ricerca.

Criteri di inclusione

Per la selezione degli studi, sono stati definiti a priori i criteri di inclusione degli studi utilizzando il framework Popolazione Concetto Contesto (PCC) (8, 9) per identificare le caratteristiche dei possibili studi da includere: P - individui sani di età 0-17 anni con residenza in Italia, C - insieme delle evidenze relative a utilizzo, sicurezza e costi dei vaccini somministrati e C - studi pubblicati a livello internazionale da gennaio 2019 a dicembre 2023.

Selezione della letteratura

È stata condotta una scoping review completa della letteratura (8, 10), includendo database accademici e fonti di letteratura grigia, ad esempio siti istituzionali.

Per ampliare l’identificazione di articoli rilevanti per la comprensione dei profili di uso, sicurezza e costi dei vaccini nella popolazione pediatrica, è stata effettuata un’ulteriore ricerca a partire dalle citazioni delle fonti individuate. Sono stati esaminati i riferimenti bibliografici degli studi identificati, monitorando le citazioni successive e valutando opportunamente gli articoli correlati, al fine di identificare ulteriori record potenzialmente eleggibili non emersi dalla ricerca nelle banche dati.

Il processo di selezione si è articolato in tre fasi:

1. screening iniziale - dopo la raccolta di tutti i record, i duplicati sono stati eliminati utilizzando il software Rayyan;
2. screening di titoli e abstract - i riferimenti non pertinenti rispetto agli obiettivi di questa scoping review sono stati eliminati seguendo i criteri di eleggibilità definiti a priori secondo il modello PCC;
3. valutazione del testo completo - gli articoli potenzialmente idonei sono stati esaminati integralmente per confermarne l’inclusione o determinarne l’esclusione, in base alla rispondenza alle caratteristiche richieste.

A supporto della ricerca, sono stati esaminati i portali dell’Istituto Superiore di Sanità (ISS), in particolare il sito di Epicentro (www.epicentro. iss.it/), dell’AIFA (www.aifa.gov.it/) e del Ministero della Salute (www.salute.gov.it/new/), da cui sono stati estratti documenti tecnici e comunicazioni ufficiali pubblicati tra il 2019 e il 2023, quali PNPV, linee guida e rapporti di sorveglianza.

Il processo di screening dei titoli e degli abstract è stato condotto da due ricercatori (GM, NS); eventuali discrepanze sono state discusse fino al raggiungimento di un consenso, consentendo la coerenza dei criteri di inclusione.

Risultati

Il processo di selezione degli studi, secondo le linee PRISMA, è riportato nel diagramma di flusso in Figura 1.

Nel processo di ricerca bibliografica sono stati inizialmente identificati 701 studi potenzialmente rilevanti. Dopo la rimozione di 91 duplicati, i 610 record rimanenti sono stati sottoposti a screening per titolo e abstract, con esclusione di 519 studi non conformi ai criteri di inclusione. Dei 91 articoli valutati per la lettura del testo completo, 69 sono stati successivamente esclusi in quanto non conformi ai criteri di inclusione, in particolare per quanto riguardava l’età dei partecipanti, il tipo di vaccino considerato o la popolazione di riferimento (bambini sani). Al termine del processo, sono stati inclusi 22 studi nella scoping review.

Per garantire una mappatura più completa delle evidenze, la ricerca ha incluso anche la letteratura grigia, esplorando fonti istituzionali quali Ministero della Salute, AIFA e ISS, per l’identificazione di rapporti tecnici, dati di sorveglianza e materiali non pubblicati su riviste peer-reviewed. Dei 78 record inizialmente identificati, 51 sono stati sottoposti a valutazione del testo completo. Di questi, 36 sono stati esclusi per mancata pertinenza rispetto agli obiettivi della presente scoping review, mentre 15 documenti istituzionali, sono stati inclusi nella sintesi finale. In particolare, nei 15 record selezionati, sono stati inclusi i rapporti annuali AIFA sulla sorveglianza post-marketing dei vaccini del periodo 2019-2023 (11-15), i dati di copertura vaccinale del Ministero della Salute del periodo 2019-2023 (16-20) e i rapporti dell’Osservatorio Nazionale sull’impiego dei Medicinali (OsMed) del periodo 2019-2023 (21- 25). Tali documenti, integrati alle fonti bibliografiche, hanno consentito di delineare un quadro più esaustivo delle tendenze nazionali in termini di sicurezza, uso e costo dei vaccini pediatrici.

Caratteristiche degli studi inclusi nella scoping review

Gli studi inclusi nella presente scoping review coprono tre aree principali di analisi: coperture e uso dei vaccini, sicurezza vaccinale ed evidenze economiche, fornendo un quadro complessivo dell’esperienza italiana nel recente periodo (NdR: tutti gli studi citati nel presente paragrafo sono riportati in Materiale Aggiuntivo - Tabella 1).

Le ricerche dedicate a uso e coperture vaccinali hanno evidenziato disomogeneità regionali e determinanti sociodemografici dell’adesione. Torrisi et al. (2025) hanno analizzato i Piani Regionali di Prevenzione Vaccinale, documentando disuguaglianze territoriali nell’offerta del vaccino anti-papilloma virus (HPV) e nella capacità di implementare il PNPV. Di Valerio et al. (2024) e La Fauci et al. (2024) hanno stimato i tassi di uptake per i vaccini antipneumococcico e anti-rotavirus, identificando come principali determinanti la raccomandazione pediatrica e la residenza geografica. Lo Vecchio et al. (2024) hanno mostrato che la co-somministrazione del vaccino rotavirus con meningococco B (MenB) ha aumentato la copertura vaccinale, mentre Bechini et al. (2020) hanno rilevato una flessione della compliance durante la pandemia da COVID-19, specialmente per i vaccini non obbligatori. Infine, Milani et al. (2025) hanno descritto in Veneto strategie mirate di recupero delle coperture per polio e difterite, basate su dati georeferenziati e sorveglianza potenziata.

Le evidenze sulla sicurezza vaccinale derivano da studi che hanno confermato l’ottimo profilo beneficio/rischio dei vaccini pediatrici. Gonella et al. (2024) e Marra et al. (2022) hanno dimostrato l’efficacia dei sistemi di farmacovigilanza attiva - anche mediante SMS - nel migliorare la rilevazione di eventi avversi post-immunizzazione. Stefanizzi et al. (2021, 2022, 2023) hanno confermato la sicurezza dei vaccini antimeningococcici in età infantile e adolescenziale, mentre Fortunato et al. (2021) e Di Pietrantonj et al. (2020) hanno descritto la sicurezza dei vaccini esavalenti e morbillo, parotite, rosolia e varicella (MPRV), senza nuove criticità di segnale. Dalla Valle et al. (2024) hanno riportato il tasso di eventi avversi gravi per i vaccini HPV, e Romano et al. (2022) hanno evidenziato la duratura efficacia immunitaria della vaccinazione contro epatite B (HBV), con protezione mantenuta per più di 35 anni.

Infine, gli studi sulle valutazioni economiche hanno confermato l’elevata costo-efficacia delle strategie vaccinali pediatriche italiane. Barbieri et al. (2024) hanno stimato un rilevante ritorno economico del Piano Nazionale di Immunizzazione, mentre Lang et al. (2024) e Azzari et al. (2020) hanno quantificato la riduzione del carico di malattia e dei costi associati alla vaccinazione universale contro la varicella. Basile et al. (2025) hanno evidenziato la dominanza economica del vaccino pneumococcico coniugato a 20 valenze (PCV20) rispetto al PCV15, e Ansaldi et al. (2020) hanno mostrato l’impatto negativo di un eventuale switch dal PCV13 al PCV10. Boccalini et al. (2022) hanno infine documentato l’eccellente ritorno economico del programma universale anti-HBV, con benefici triplicati nel lungo periodo. Bozzola et al. (2021) hanno analizzato i ricoveri pediatrici per varicella in un ospedale pediatrico italiano, documentando il carico assistenziale ed economico associato alla gestione ospedaliera della malattia.

Nel complesso gli studi confermano l’elevato profilo di sicurezza dei vaccini pediatrici, la persistenza di differenze territoriali nelle coperture e la sostenibilità economica delle strategie di immunizzazione implementate in Italia.

Analisi della sicurezza dei vaccini, 2019-2023

In Italia, nel quinquennio 2019-2023 la sorveglianza delle reazioni avverse a vaccini nella popolazione pediatrica ha mostrato fluttuazioni del numero degli eventi avversi (Adverse Events Following Immunization, AEFI), attribuibili principalmente all’intensità della rilevazione piuttosto che a reali variazioni del profilo di rischio (11-15). In Tabella 1 si possono distinguere quattro fasi dell’andamento delle AEFI registrate in relazione alla pandemia COVID-19: dopo il picco del 2021, le segnalazioni pediatriche si sono ridotte nel 2022 e hanno mostrato una contrazione nel 2023, verosimilmente in relazione alla conclusione o riduzione dei programmi di farmacovigilanza attiva.

Nel dettaglio, osservando i valori riferiti alle vaccinazioni in età pediatrica nel biennio 2019- 2020 (11, 12) il numero complessivo di segnalazioni si è ridotto da 5.257 a 3.903, riflettendo gli effetti della pandemia da COVID-19 sul sistema vaccinale e sulla farmacovigilanza. Il calo di segnalazioni ha interessato in modo omogeneo tutte le tipologie di vaccino, in particolare gli esavalenti e gli antipneumococcici, coerentemente con la riduzione delle attività ambulatoriali e la sospensione di alcuni progetti di farmacovigilanza attiva.

Nel 2021 (13) si è osservato un incremento delle segnalazioni pediatriche (n. 16.001), attribuibile a un contesto caratterizzato sia dalla ripresa delle attività vaccinali post-lockdown sia dal rafforzamento delle attività di farmacovigilanza. Secondo il Rapporto Vaccini AIFA 2021, l’aumento complessivo delle segnalazioni è risultato in larga parte associato ai programmi di farmacovigilanza attiva promossi dalle Regioni in collaborazione con AIFA rivolti soprattutto alla popolazione pediatrica, che hanno generato 13.921 segnalazioni (77,1% del totale).

A partire dal 2022 (14) il numero di segnalazioni ha mostrato un trend in riduzione (n. 9.527), pur mantenendosi superiore ai livelli pre-pandemici, indicativo di un sistema di sorveglianza ancora sensibilizzato. Nel 2023 (15) si è registrato un’ulteriore contrazione (n. 1.719), con la conclusione dei progetti di sorveglianza attiva, che negli anni precedenti avevano influenzato notevolmente l’andamento delle segnalazioni, con un ritorno a un’attività di FV prevalentemente spontanea.

L’analisi per tipologia di vaccino ha evidenziato un andamento coerente tra i vaccini somministrati nei primi anni di vita (esavalente, PCV e rotavirus), tutti caratterizzati da un picco nel 2021 e da una progressiva stabilizzazione negli anni successivi. I vaccini antimeningococcici hanno determinato i picchi principali del periodo in esame, mentre le segnalazioni relative ai vaccini MPRV, HPV e contro epatite A e HBV si sono mantenute su valori inferiori e stabili.

Analisi della copertura vaccinale, 2019-2023

Le coperture vaccinali costituiscono un indicatore importante per valutare l’effettiva attuazione delle strategie di immunizzazione sul territorio e l’efficienza del sistema vaccinale. In questo studio abbiamo utilizzato questi dati come fonte primaria, estraendo dalle banche dati del Ministero della Salute le coperture vaccinali a 24 mesi, 36 mesi, 48 mesi, 5/6 anni, 8 anni e 16 anni nel periodo 2019-2023, calcolate in base ai dati inviati da ciascuna Regione e Provincia Autonoma (16-20).

In Tabella 2 sono riportate le coperture vaccinali a 24 mesi. In particolare, nel 2019 le coperture vaccinali (16) risultavano elevate per gli antigeni obbligatori e prossime alla soglia del 95% per MPR, mentre erano più basse per MenB, meningococco gruppo C (MenC) e rotavirus. Nel 2020 si è registrato un calo delle CV attribuito alla pandemia: polio (94,02%); MPR (92,70%); PCV (90,6%); varicella (90,3%); MenB (66,3%), con l’eccezione del rotavirus, indicato per tutti i nuovi nati a partire dalla coorte di nascita del 2018 (17), che ha registrato un incremento (62,8%). Nel 2021 si è osservato un recupero della CV per diversi antigeni: MPR (93,9%); varicella (92,1%); PCV (91,2%); MenB (79,7%) e rotavirus (70,4%), nonostante, i richiami prescolari siano rimasti intorno all’86%, lontano dalla CV raccomandata del 95% (18). Il 2022 si è raggiunto il livello più elevato dopo la pandemia, con la CV per la polio sopra il 95% (95,2%) e incrementi per MPR (94,4%) e varicella (93,3%), mentre restano sotto la soglia PCV (91,7%), MenB (80,9%), rotavirus (74,4%) e MenC (85,6%). Anche in questo anno i richiami prescolari si sono assestati tra l’85% e l’87% (19). Nel 2023 si è osservato un lieve decremento delle CV di polio (94,8%), rotavirus (70,8%), MenB (79,6%), PCV (91,6%), MenC (83,8%), mentre è proseguito il miglioramento per MPR (94,6%) e varicella (93,8%). Permangono differenze nei richiami prescolari e marcate variazioni a livello regionale (20).

In Materiale Aggiuntivo - Tabella 2 sono riportate le CV per le coorti di nascita successive ai 24 mesi. Nelle coorti dei bambini con età di 36 mesi, 48 mesi, 5/6 anni, 8 anni e 16 anni emerge un andamento non pienamente uniforme; per diversi antigeni si osserva una riduzione delle coperture nel 2020, seguita da un recupero parziale negli anni successivi. Le coperture vaccinali a 36 e 48 mesi si mantengono generalmente elevate e stabili, mentre a 5/6 e 8 anni risultano più contenute, soprattutto per i richiami e per MPR/MPRV. Nella coorte dei bambini con età 16 anni si osserva invece un recupero progressivo per le vaccinazioni contro la polio, la difterite, il tetano e la pertosse, mentre le vaccinazioni meningococciche e quelle contro l'MPR mostrano andamenti più variabili.

Analisi dei costi dei vaccini, 2019-2023

I dati utilizzati provengono dai Rapporti annuali OsMed (21-25) che forniscono una descrizione dettagliata del panorama dei medicinali erogati in Italia, con informazioni su spesa, consumi, appropriatezza prescrittiva, includendo una sezione dedicata ai vaccini. È opportuno precisare che gli indicatori di consumo e di spesa pro capite sono riferiti alla popolazione generale assistita dal Servizio Sanitario Nazionale e i dati relativi ai vaccini possono quindi comprendere anche impieghi non pediatrici (21-25).

In questa analisi sono stati considerati sia i vaccini somministrati in età prevalentemente pediatrica (esavalente, MPRV), sia quelli il cui uso è rivolto a popolazioni adolescenti e adulti (HPV, pneumococcico polisaccaridico 23-valente, meningococcico tetravalente coniugato).

Nel quinquennio 2019-2023 la spesa pro capite dei vaccini in studio ha mostrato tre fasi principali: una contrazione nel 2020, una ripresa nel 2021 e un successivo assestamento nel biennio 2022-2023 (Figura 2). In particolare, per i vaccini utilizzati prevalentemente in età pediatrica, la spesa pro capite per il vaccino esavalente ha mostrato una diminuzione graduale nel periodo, mentre quella per il vaccino MPRV ha evidenziato un recupero nel 2021 con un trend crescente nel biennio 2022-2023. La spesa pro capite del vaccino contro il meningococco B ha mostrato una diminuzione progressiva fino al 2022, seguita da un incremento nel 2023. Al contrario, la spesa per il vaccino HPV ha evidenziato un andamento differente, dopo il calo registrato nel 2020, è tornata a crescere con incrementi consecutivi nel 2021-2023, diventando la voce di spesa più rilevante a fine periodo.

Discussione

Questa scoping review ha evidenziato che, nel periodo 2019-2023, le principali tendenze relative all’uso, alla sicurezza e ai costi dei vaccini sono rimaste complessivamente stabili, nonostante le oscillazioni dovute alla pandemia da COVID-19. Sul piano della sicurezza, la vaccinovigilanza ha confermato un profilo favorevole dei vaccini pediatrici: le variazioni nelle segnalazioni di AEFI sembrano, infatti, essere legate soprattutto a cambiamenti nelle attività di sorveglianza e non a un aumento del rischio reale, in linea con quanto osservato anche in altri Paesi europei. L’incremento delle segnalazioni nel 2021 è coerente con l’avvio di progetti regionali di farmacovigilanza attiva in collaborazione con AIFA e con la conseguente maggiore sensibilizzazione del personale sanitario e dei genitori, mentre il successivo ridimensionamento del 2022-2023 riflette la progressiva stabilizzazione delle attività di monitoraggio.

Le coperture vaccinali hanno seguito un andamento in tre fasi - calo nel 2020, recupero nel 2021-2022 e stabilizzazione nel 2023 - con livelli che si sono mantenuti prossimi o pari alla soglia del 95%, mentre persistono criticità per vaccini raccomandati quali rotavirus, MenB, MenC e pneumococco.

In Italia, l’andamento delle CV suggerisce una buona capacità di recupero del sistema, dovuto presumibilmente al coordinamento tra i livelli regionali e nazionali e all’adozione di iniziative informative e organizzative mirate. Permane tuttavia la necessità di rafforzare i servizi vaccinali, permettendo una risposta uniforme sul territorio nazionale e riducendo le barriere logistiche, informative e socioeconomiche che possono limitare l’adesione ai programmi di immunizzazione, specialmente in un contesto frammentato a livello regionale come quello italiano.

La spesa vaccinale ha mostrato un andamento analogo con una contrazione del 2020, legata alla riduzione dell’attività ordinaria, seguita da un incremento nel 2021 e da un successivo assestamento nel biennio 2022-2023. Complessivamente, si rileva una riallocazione delle risorse verso un equilibrio più sostenibile, con un progressivo spostamento del peso economico dai recuperi post-pandemici alla gestione ordinaria e alla promozione di nuove coorti vaccinali.

I dati di spesa OsMed, tuttavia, non consentono di isolare la quota attribuibile alla popolazione pediatrica; pertanto, le analisi economiche devono essere interpretate come proxy della dinamica nazionale di spesa per categorie vaccinali selezionate, non come stima diretta della spesa pediatrica.

Il punto di forza del presente lavoro risiede nell’approccio metodologico integrato, che combina evidenze provenienti da banche dati scientifiche (PubMed e Web of Science) e fonti istituzionali nazionali (Ministero della Salute, AIFA, ISS), garantendo un’analisi ampia e aggiornata del periodo in studio. L’applicazione del framework PCC e di criteri di inclusione definiti a priori ha assicurato trasparenza e riproducibilità del processo di selezione.

Tra i limiti, si segnala la disomogeneità nella disponibilità dei dati disaggregati per Regione/ Provincia Autonoma e fascia d’età, che non ha consentito di effettuare confronti territoriali dettagliati. Inoltre, la letteratura scientifica riferita al periodo post-pandemico è risultata limitata, con prevalenza di documenti istituzionali. Infine, l’analisi economica si è basata su dati aggregati di spesa pubblica, senza la possibilità di distinguere tra costi diretti, indiretti e organizzativi e riferiti alla popolazione generale; non è stato inoltre possibile, per tutti i vaccini, identificare con precisione la quota relativa all’età pediatrica. Inoltre, sebbene il processo di ricerca sia stato condotto secondo criteri metodologici strutturati e strategie definite, non si può escludere che alcune fonti non siano state intercettate e incluse nella revisione.

Conclusioni

Le evidenze emerse sottolineano la necessità di consolidare la resilienza del sistema vaccinale italiano, mediante sorveglianza integrata, comunicazione istituzionale trasparente e strategie di recupero efficaci nelle situazioni di emergenza sanitaria. Sul piano della ricerca, appare prioritario promuovere studi capaci di esplorare l’impatto delle politiche regionali di prevenzione, i determinanti socioeconomici delle coperture e le differenze territoriali nei costi e nei modelli organizzativi, includendo valutazioni di costo-efficacia aggiornate alle nuove tecnologie vaccinali. Inoltre, tali studi dovrebbero mirare ad analizzare le criticità che contribuiscono all’esitazione vaccinale sia nei bambini e che negli adulti, per ampliare la conoscenza sulla sicurezza e favorire il raggiungimento di una maggiore copertura vaccinale in Italia.

In prospettiva, l’analisi svolta in questa scoping review può rappresentare uno strumento strategico per orientare l’aggiornamento dei futuri PNPV e supportare decisioni di sanità pubblica basate su evidenze solide, trasparenza ed equità.

In conclusione, le evidenze emerse dalla presente analisi confermano il valore della vaccinazione come intervento preventivo fondamentale sin dai primi mesi di vita, evidenziandone un profilo di sicurezza favorevole. Alla luce di tali risultati, emerge l’esigenza di consolidare interventi mirati di comunicazione, monitoraggio e accessibilità, con l’obiettivo di sostenere l’adesione vaccinale e ampliare la protezione della popolazione pediatrica.

Ringraziamenti

Nicolò Scarsi (Università degli Studi di Perugia), per il contributo fornito nella raccolta e nello screening dei record.

Conflitti di interesse dichiarati: nessuno.

Finanziamenti: nessuno.

Authorship: tutti gli autori hanno contribuito in modo significativo alla realizzazione di questo studio nella forma sottomessa.

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20. Ministero della Salute. Le coperture vaccinali dell’età pediatrica e dell’adolescente: commento tecnico ai dati aggiornati al 31 dicembre 2023. www.salute.gov.it/...; ultimo accesso 16/6/2026.
21. Osservatorio Nazionale sull’impiego dei Medicinali. L’uso dei farmaci in Italia. Rapporto Nazionale Anno 2019. Roma: Agenzia Italiana del Farmaco. www.aifa.gov.it/...; ultimo accesso 16/6/2026.
22. Osservatorio Nazionale sull’impiego dei Medicinali. L’uso dei farmaci in Italia. Rapporto Nazionale Anno 2020. Roma: Agenzia Italiana del Farmaco; 2021. www.aifa.gov.it/...; ultimo accesso 16/6/2026.
23. Osservatorio Nazionale sull’impiego dei Medicinali. L’uso dei farmaci in Italia. Rapporto Nazionale Anno 2021. Roma: Agenzia Italiana del Farmaco; 2022. www.aifa.gov.it/...; ultimo accesso 16/6/2026.
24. Osservatorio Nazionale sull’impiego dei Medicinali. L’uso dei farmaci in Italia. Rapporto Nazionale Anno 2022. Roma: Agenzia Italiana del Farmaco; 2023. www.aifa.gov.it/...; ultimo accesso 16/6/2026.
25. Osservatorio Nazionale sull’impiego dei Medicinali. L’uso dei farmaci in Italia. Rapporto Nazionale Anno 2023. Roma: Agenzia Italiana del Farmaco; 2024. www.aifa.gov.it/...; ultimo accesso 16/6/2026.