Sorveglianza ostetrica (Itoss)

Near miss materni ostetrici da causa emorragica: il primo studio prospettico ItOSS (2014)

La sorveglianza ostetrica ItOSS nel 2014 ha avviato la prima raccolta prospettica population-based dei casi incidenti di near miss materni da causa emorragica per raccogliere informazioni utili alla pratica clinica (1, 2). Lo studio ha prodotto i primi tassi di incidenza italiani sulla grave emorragia del post partum, placentazione anomala invasiva [3], rottura d’utero [4] e isterectomia peripartum [5] che complessivamente sono la prima causa di mortalità e morbosità materna grave in Italia. L’analisi dei risultati ha permesso di ricostruire il percorso assistenziale dei casi, identificando le criticità organizzative e cliniche sulle quali intervenire per la prevenzione degli esiti evitabili e facilitando l’aggiornamento dei professionisti sanitari che assistono le donne in gravidanza e al parto. Lo studio, concluso ad agosto 2016, è stato condotto in 6 Regioni (Piemonte, Emilia-Romagna, Toscana, Lazio, Campania e Sicilia) che coprivano il 49% dei nati in Italia. Il progetto è stato finanziato dal Ministero della Salute - CCM e ha coinvolto 212 punti nascita pubblici e privati. I risultati sono stati presentati il 12 gennaio 2018 in ISS nel corso del convegno annuale di ItOSS.

Il progetto ha previsto inoltre l’offerta di un corso di formazione a distanza  accreditato Ecm sulla emorragia del post partum che è stato riproposto in 3 edizioni successive.

La popolazione dello studio e la procedura

Lo studio osservazionale ha previsto la raccolta di tutti i casi incidenti delle condizioni di interesse che si verificano in ogni punto nascita, sia pubblico che privato, censito nelle Regioni partecipanti. Sono state anche raccolte informazioni relative alle caratteristiche organizzative delle strutture sanitarie partecipanti per correggere possibili fattori confondenti legati al case mix ospedaliero e alle modalità organizzative delle Unità di ostetricia. La segnalazione dei casi incidenti e la descrizione delle loro caratteristiche è stata effettuata mediante un sistema di inserimento dati on line che si avvale di una scheda anonima di raccolta dati. L’organizzazione degli audit multi-professionali, condivisa con la rete del rischio clinico aziendale e regionale, ha facilitato l’abitudine al confronto tra pari e la promozione di una cultura della non colpevolezza

L’importanza del progetto

La valutazione prospettica population-based dei casi incidenti ha permesso di stimare, per la prima volta in Italia, i tassi di incidenza delle condizioni in esame, di analizzare le possibili cause e i fattori di natura clinica e/o organizzativa che hanno contribuito al verificarsi dell’evento, fornendo informazioni specifiche per la prevenzione dei casi di morbosità grave evitabili. I dati sono stati utilizzati anche nell’ambito della collaborazione internazionale INOSS per analisi multinazionali sull’epidemiologia dell’isterectomia (6) in 9 Paesi europei e sul management (7) e sulle trasfusioni (8) in caso di emergenza emorragica. I dati di questo progetto hanno anche permesso di seguire il MMR da cause emorragiche nelle 6 regioni partecipanti misurando l’impatto positivo degli interventi promossi da ItOSS per la riduzione delle morti emorragiche (9).

Bibliografia e riferimenti

1. Donati S, Maraschini A, Buoncristiano M, et al. Le attività di sorveglianza ostetrica ISS-Regioni per la gestione della grave morbosità materna da emorragia del post partum. In: Rapporto Osservasalute 2015. Stato di salute e qualità dell'assistenza nelle regioni italiane 2016. Roma: Università Cattolica del Sacro Cuore; 2016. p. 264-6.
2. Donati S, Maraschini A, Lega I, D’Aloja P; Maternal near miss due to postpartum haemorrhage: Prospective population-based data from the 2014–2016 Italian Obstetric Surveillance System (ItOSS) study Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 2019; 234, Page e154 (link alla pubbl. Vedi gruppo di lavoro)
3. Ornaghi S, Maraschini A, Donati S; Regional Obstetric Surveillance System Working Group. Characteristics and outcomes of pregnant women with placenta accreta spectrum in Italy: A prospective population-based cohort study. PLoS One. 2021 Jun 4;16(6):e0252654. doi: 10.1371/journal.pone.0252654. PMID: 34086797; PMCID: PMC8177430.
4. Donati S, Fano V, Maraschini A; Regional Obstetric Surveillance System Working Group. Uterine rupture: Results from a prospective population-based study in Italy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021 Jul 7;264:70-75. doi: 10.1016/j.ejogrb.2021.07.001. Epub ahead of print. PMID: 34274701.
5. Maraschini A, Lega I, D'Aloja P, Buoncristiano M, Dell'Oro S, Donati S. Regional Obstetric Surveillance System Working Group. Women undergoing peripartum hysterectomy due to obstetric hemorrhage: A prospective population-based study. Acta Obstet Gynecol Scand 2020 Feb;99(2):274-282
6. Kallianidis AF, Maraschini A, Danis J, Colmorn LB, Deneux-Tharaux C, Donati S, Gissler M, Jakobsson M, Knight M, Kristufkova A, Lindqvist PG, Vandenberghe G, Van Den Akker T, INOSS (the International Network of Obstetric Survey Systems). Epidemiological analysis of peripartum hysterectomy across 9 European countries. Acta Obstet Gynecol Scand 2020;99(10):1364-1373
7. Kallianidis AF, Maraschini A, Danis3 J, Colmorn LB, Deneux-Tharaux C, Donati S, Gissler M, Jakobsson M, Knight M,Kristufkova A, Pelle G. Lindqvist, Vandenberghe G, van den Akker T, On behalf of INOSS (the International Network of Obstetric Survey Systems). Management of major obstetric hemorrhage prior to peripartum hysterectomy and outcomes across nine European countries. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021;00:1–10
8. McCall SJ, Henriquez D, Edwards HM, van den Akker T, Bloemenkamp KWM, van der Bom J,Bonnet MP, Deneux-Tharaux C, Donati S, Gillissen A, Kurinczuk J.J., Li, Z, Maraschini A, [ ... ], Knight M. A total blood volume or more transfused during pregnancy or after childbirth: Individual patient data from six international population-based observational studies. PLoS One 2021; 16 (1): e0244933
9. Donati S, Buoncristiano M, Lega I et al. The Italian Obstetric Surveillance System: Implementation of a bundle of population-based initiatives to reduce haemorrhagic maternal deaths. PLoS ONE 2021; 16 (4): e0250373.